سيوفر هذا القسم إجابات على الأسئلة الشائعة حول التجارب السريرية (CTAs). إذا كان لديك سؤال لم يتم تناوله هنا ، فيرجى الاتصال بـ:
كيتلين فينيارد ، CRA
البريد: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
الهاتف: (505) 272-4678 أو (505) 272-9383
التجربة السريرية ، على النحو المحدد من قبل المعاهد الوطنية للصحة ، هي دراسة بحثية يتم فيها تعيين واحد أو أكثر من الأشخاص بشكل مستقبلي لواحد أو أكثر من التدخلات (التي قد تشمل العلاج الوهمي أو غيره من الضوابط) لتقييم آثار تلك التدخلات على الطب الحيوي أو الصحة النتائج السلوكية. ينطبق هذا التعريف أيضًا على التجارب المتعلقة بالأدوية التي تقوم فيها شركات الأدوية بتقييم سلامة وفعالية الأدوية / الأجهزة المطورة لديها. تعد هذه الدراسات مطلبًا ضروريًا للحصول على الموافقة التنظيمية حتى يمكن توفير الأدوية / الأجهزة للمرضى.
ما هو اجراء تجربة سريرية؟ كيف يبدأون؟ كيف أحصل على معالجة؟ مشاهدة العرض أدناه للحصول على إرشادات.
هل تساءلت يومًا عما يبحث عنه SPO أثناء التفاوض بشأن تجربتك السريرية؟ الدليل أدناه للمساعدة في فهم ما يدخل في التفاوض بشأن تجربة سريرية ولماذا لا تقبل العلوم الصحية في UNM شروطًا وأحكامًا معينة.
يمكن العثور على معلومات إضافية بخصوص التجارب السريرية الفيدرالية هنا: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
يمكن العثور على معلومات إضافية بخصوص جميع أبحاث التجارب السريرية هنا: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
ميزانية التجارب السريرية
سيصف المرفق التكاليف الرئيسية المرتبطة بالتجارب السريرية وما يجب تضمينه. لا تتفاوض SPO بشأن ميزانيات التجارب السريرية. يتم ذلك عن طريق الباحث الرئيس مباشرة مع الراعي. لا يمتلك SPO المعرفة السريرية المتعمقة لتمثيل ما يحتاجه الباحث الرئيسي بدقة. يقوم SPO بالتفاوض على اتفاقية التجربة السريرية من خلال المراجعة للحصول على اتفاقية آمنة وعادلة.
إذا كنت بحاجة إلى مساعدة إضافية بشأن ميزانية CTA الخاصة بك ، فاتصل بـ:
MSC09 5220
1 جامعة نيو مكسيكو
البوكيرك, NM 87131-0001
الموقع المادي:
1650 University Blvd NE
الطابق الثاني ، جناح 2200
هاتف: (505) 272-9383
رقم الفاكس: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
ساعات العمل:
الاثنين - الجمعة: 8am - 5pm