التجارب السريريّة

سيوفر هذا القسم إجابات على الأسئلة الشائعة حول التجارب السريرية (CTAs). إذا كان لديك سؤال لم يتم تناوله هنا ، فيرجى الاتصال بـ:

كيتلين فينيارد ، CRA
البريد: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
الهاتف: (505) 272-4678 أو (505) 272-9383

التجربة السريرية ، على النحو المحدد من قبل المعاهد الوطنية للصحة ، هي دراسة بحثية يتم فيها تعيين واحد أو أكثر من الأشخاص بشكل مستقبلي لواحد أو أكثر من التدخلات (التي قد تشمل العلاج الوهمي أو غيره من الضوابط) لتقييم آثار تلك التدخلات على الطب الحيوي أو الصحة النتائج السلوكية. ينطبق هذا التعريف أيضًا على التجارب المتعلقة بالأدوية التي تقوم فيها شركات الأدوية بتقييم سلامة وفعالية الأدوية / الأجهزة المطورة لديها. تعد هذه الدراسات مطلبًا ضروريًا للحصول على الموافقة التنظيمية حتى يمكن توفير الأدوية / الأجهزة للمرضى.

ما هو اجراء تجربة سريرية؟ كيف يبدأون؟ كيف أحصل على معالجة؟ مشاهدة العرض أدناه للحصول على إرشادات.

إرشادات التجارب السريرية

هل تساءلت يومًا عما يبحث عنه SPO أثناء التفاوض بشأن تجربتك السريرية؟ الدليل أدناه للمساعدة في فهم ما يدخل في التفاوض بشأن تجربة سريرية ولماذا لا تقبل العلوم الصحية في UNM شروطًا وأحكامًا معينة.

عرض CTA

يمكن العثور على معلومات إضافية بخصوص التجارب السريرية الفيدرالية هنا: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

يمكن العثور على معلومات إضافية بخصوص جميع أبحاث التجارب السريرية هنا:  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

ميزانية التجارب السريرية

سيصف المرفق التكاليف الرئيسية المرتبطة بالتجارب السريرية وما يجب تضمينه. لا تتفاوض SPO بشأن ميزانيات التجارب السريرية. يتم ذلك عن طريق الباحث الرئيس مباشرة مع الراعي. لا يمتلك SPO المعرفة السريرية المتعمقة لتمثيل ما يحتاجه الباحث الرئيسي بدقة. يقوم SPO بالتفاوض على اتفاقية التجربة السريرية من خلال المراجعة للحصول على اتفاقية آمنة وعادلة.

ميزانية الحث على الشراء

إذا كنت بحاجة إلى مساعدة إضافية بشأن ميزانية CTA الخاصة بك ، فاتصل بـ: