مناصرة المشاركين في البحث
للمحققين
سيساعد المدافع المشارك في أبحاث CTSC (RPA) المحققين في جميع جوانب إعداد المستندات التنظيمية لضمان امتثال الدراسات البحثية للوائح المحلية والولائية والفدرالية.
يوفر RPA ما يلي:
- اقتراح البحث والمساعدة في نموذج الموافقة
- إرشادات بشأن الأدوات المستندة إلى الويب للمحققين عند الاقتضاء
- إرشادات حول الوصول إلى جميع التقارير اللازمة للجان الامتثال المؤسسي
- المساعدة في الإبلاغ عن الأحداث الضائرة والتوجيه
- المساعدة في إعداد وتنفيذ خطط مراقبة البيانات والسلامة (DSMP)
- إرشادات حول المكون الضروري لتشكيل مجلس مراقبة البيانات والسلامة (DSMB)
- برنامج تقييم بدء تشغيل الباحث البحثي (RISE) لمساعدة الباحثين في الحصول على أفضل بداية ممكنة
- تدريب الممارسة السريرية الجيدة للمحققين وطاقم البحث
- المراقبة المستقلة (للدراسات قبل الراعي الراعي لعمليات التدقيق الأخرى)