أخصائي تنظيم البحوث
للمحققين
سيساعد أخصائي تنظيم الأبحاث CTSC المحققين في جميع جوانب إعداد المستندات التنظيمية للتأكد من أن الدراسات البحثية متوافقة مع اللوائح المحلية والولائية والفيدرالية.
يوفر الأخصائي ما يلي:
- اقتراح البحث والمساعدة في نموذج الموافقة
- إرشادات بشأن الأدوات المستندة إلى الويب للمحققين عند الاقتضاء
- إرشادات حول الوصول إلى جميع التقارير اللازمة للجان الامتثال المؤسسي
- المساعدة في الإبلاغ عن الأحداث الضائرة والتوجيه
- المساعدة في إعداد وتنفيذ خطط مراقبة البيانات والسلامة (DSMP)
- إرشادات حول المكون الضروري لتشكيل مجلس مراقبة البيانات والسلامة (DSMB)
- برنامج تقييم بدء تشغيل الباحث البحثي (RISE) لمساعدة الباحثين في الحصول على أفضل بداية ممكنة
- تدريب الممارسة السريرية الجيدة للمحققين وطاقم البحث
- المراقبة المستقلة (للدراسات قبل الراعي الراعي لعمليات التدقيق الأخرى)