تواصل مع SDCC في قسم الطب الباطني على UNM-SDCC@salud.unm.edu
يتعاون مركز UNM للإحصاء وتنسيق البيانات (SDCC) مع الباحثين لتوفير الخبرة العلمية الشاملة في تصميم وتنفيذ وإدارة وتحليل التجارب السريرية متعددة المراكز. نحن نعمل عن كثب مع الباحث الرئيسي (المحققون) ، والمحققون المشاركون ، والجهات الراعية ، ومركز العلوم السريرية والتحويلية (CTSC) التابع لجامعة UNM لضمان البحث عالي الجودة.
المديرة التنفيذية: كيمبرلي بيج
يضم فريقنا مديري مشاريع ذوي خبرة لتنسيق وإدارة الدراسات. نقدم الخبرة والتوجيه في تطوير البروتوكولات واتفاقيات استخدام البيانات، والامتثال للوائح مجلس المراجعة المؤسسية، ووضع إجراءات التشغيل القياسية، وتوثيق الدراسة، وإدارة المواقع، ومراقبة الدراسة.
بالتعاون مع CTSC ، يوفر SDCC نظامًا إلكترونيًا لالتقاط البيانات لجمع البيانات الدقيقة والتخزين الآمن لجميع بيانات الدراسة. يقوم فريقنا بتصميم قاعدة البيانات وإجراء صيانة لقاعدة البيانات وإجراء عمليات التحقق من سلامة البيانات والإنتاج وتقارير الاستحقاق الأسبوعية وتقارير أخرى محددة مسبقًا ومخصصة ، حسب الطلب.
يضم مركز أبحاث البيانات السريرية (SDCC) نخبة من الإحصائيين الحيويين والمحللين من أعضاء هيئة التدريس ، والذين يقدمون التحليلات الإحصائية لنتائج الدراسة النهائية، ويساهمون في إعداد التقارير النهائية للدراسة السريرية. يشارك فريقنا في تصميم الدراسة، ويضع خوارزميات التوزيع العشوائي المركزية، ويُجري حسابات القدرة الإحصائية وتحليلات الدراسة، ويساهم في كتابة المخطوطات ونشر البيانات.
يتعاون مركز سان دييغو للسرطان مع باحثين من مختلف أنحاء البلاد لتصميم وتنسيق التجارب السريرية متعددة المراكز. وتشمل دراساتنا الحالية ما يلي:
دراسة HERO ( خيارات حقيقية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي ) هي دراسة ذات شقين تقيّم العلاج المعدّل تحت الإشراف المباشر ( mDOT ) مقابل توجيه المرضى (PN) لتقديم علاج التهاب الكبد الوبائي سي للأشخاص الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الحقن. يتلقى المرضى العلاج في بيئتين صحيتين سريريتين: (1) برنامج علاج الإدمان على المواد الأفيونية (OTP) أو (2) خدمة صحية مجتمعية (CBHS).
هذه دراسة متعددة المواقع، تشمل ثمانية مواقع في أنحاء البلاد، وهي حاليًا في عامها الخامس من أصل ستة أعوام. جميع المشاركين إما في مرحلة المتابعة أو قد أكملوا الدراسة. تم توزيع المشاركين عشوائيًا على أحد نموذجي العلاج: (1) العلاج المُعدَّل تحت الإشراف المباشر ( mDOT )، أو (2) التوجيه من الأقران (PN)، وذلك في أحد موقعين سريريين. سجلت الدراسة 755 مشاركًا، بدأ 621 منهم العلاج. تتمثل نقطة النهاية الأولية في تحديد الاستجابة الفيروسية المستدامة (SVR) بعد اثني عشر أسبوعًا من إكمال العلاج. تشمل النتائج الإضافية الاستجابة الفيروسية المستدامة طويلة الأمد وإعادة العدوى.
تم تمويل هذه الدراسة من قبل PCORI ، تحت إشراف الباحث الرئيسي الدكتور آلان ليتوين من جامعة كليمسون ونظام جرينفيل الصحي.
دراسة CLARO ( التعاون المؤدي إلى علاج الإدمان والتعافي من الضغوط الأخرى ) هي تجربة سريرية عملية عشوائية مضبوطة، تُجرى في أحد عشر مركزًا متنوعًا للرعاية الصحية الأولية في نيو مكسيكو. تهدف الدراسة إلى تقييم ما إذا كان مرضى الرعاية الصحية الأولية المصابون باضطراب تعاطي المواد الأفيونية (OUD) واضطرابات مصاحبة (COD) (اضطرابات الاكتئاب و/أو اضطراب ما بعد الصدمة) يحصلون على فرص أكبر للحصول على أدوية لعلاج اضطراب تعاطي المواد الأفيونية، وتحسين جودة الرعاية المقدمة لهم، وتحسين نتائج تقييم المرضى لأنفسهم، وذلك من خلال نموذج الرعاية التعاونية (CC-COD) مقارنةً بالرعاية المعتادة المحسّنة (EUC). سنقوم بتجنيد 900 فرد مصاب باضطرابات مصاحبة وتوزيعهم عشوائيًا لتلقي إما نموذج الرعاية التعاونية أو الرعاية المعتادة المحسّنة. من المتوقع أن يبدأ التسجيل في نوفمبر 2020.
قام المعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH) بتمويل هذه الدراسة من خلال مبادرة المساعدة على إنهاء الإدمان على المدى الطويل (HEAL). وتُعدّ هذه الدراسة ثمرة تعاون بين مؤسسة راند، ومركز العلوم الصحية بجامعة نيو مكسيكو، والمنظمات التالية التي تُقدّم الخدمات السريرية: عيادة ساوث إيست هايتس بجامعة نيو مكسيكو، وشركة فيرست تشويس كوميونيتي هيلث كير، وخدمات هيدالغو الطبية.
تم تمويل هذه الدراسة من قبل المعهد الوطني للصحة العقلية تحت إشراف الباحثين الرئيسيين الدكتورة كاثرين إي. واتكينز (مؤسسة راند) والدكتورة ميريام كومارومي (مركز بوسطن الطبي).
استخدم CODE (دراسة سكانية على السريرية Oينفع من دولتEتسلق بين متلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في البرازيل) الدراسة عبارة عن دراسة رصدية مستقبلية لتقييم نتائج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يبدأون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) Dolutegravir (ثلاثة أذرع) أو ينتقلون إليه ، بالإضافة إلى ذراع التحكم للأشخاص الذين يتناولون علاجًا مختلفًا للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية. مقياس النتيجة الأولية هو معدل التوقف عن العلاج في 12 و 24 و 36 شهرًا. من المتوقع أن تبدأ هذه الدراسة في التسجيل في الربع الثالث من عام 3. هذا تعاون مع جامعة Federal da Bahia ، السابع، وتسعة مواقع سريرية أخرى. UNM هو مركز تنسيق الإحصاءات والبيانات لهذه الدراسة التي تستغرق ثلاث سنوات.
تم تمويل مشروع U01 ( فرق الرعاية التعاونية للمرضى المنومين المصابين باضطرابات تعاطي المواد الأفيونية: ترجمة الأدلة إلى ممارسة عملية) من قبل المركز الوطني لتطوير العلوم الانتقالية (NCATS) في يونيو 2020. تُعد هذه الدراسة تجربة عملية عشوائية متعددة المواقع، تعتمد على منهجية مختلطة، لتقييم ما إذا كان فريق الرعاية التعاونية متعدد التخصصات (CCT) يزيد من استخدام الأدوية لعلاج اضطرابات تعاطي المواد الأفيونية، ويؤدي إلى ربط ناجح للمرضى المنومين المصابين بهذه الاضطرابات بعلاج الإدمان في العيادات الخارجية. كما ستجمع الدراسة معلومات حول التنفيذ، بما في ذلك تقييم العوامل السياقية، والاستدامة، والتكاليف. لم تبدأ الدراسة بعدُ في تسجيل المرضى. الباحثان الرئيسيان هما الدكتور إيتاي دانوفيتش (مركز سيدارز-سيناي الطبي) والدكتورة كاثرين واتكينز (مؤسسة راند).