يتعاون مركز UNM للإحصاء وتنسيق البيانات (SDCC) مع الباحثين لتوفير الخبرة العلمية الشاملة في تصميم وتنفيذ وإدارة وتحليل التجارب السريرية متعددة المراكز. نحن نعمل عن كثب مع الباحث الرئيسي (المحققون) ، والمحققون المشاركون ، والجهات الراعية ، ومركز العلوم السريرية والتحويلية (CTSC) التابع لجامعة UNM لضمان البحث عالي الجودة.
المدير التنفيذي: صفحة كيمبرلي
يضم فريقنا مديري مشاريع ذوي خبرة لتنسيق الدراسة وإدارتها. نحن نقدم الخبرة والتوجيه في تطوير البروتوكول واتفاقيات استخدام البيانات ، بما يتوافق مع لوائح IRB ، وتطوير إجراءات التشغيل القياسية ، ودراسة التوثيق ، وإدارة الموقع ، ورصد الدراسة.
بالتعاون مع CTSC ، يوفر SDCC نظامًا إلكترونيًا لالتقاط البيانات لجمع البيانات الدقيقة والتخزين الآمن لجميع بيانات الدراسة. يقوم فريقنا بتصميم قاعدة البيانات وإجراء صيانة لقاعدة البيانات وإجراء عمليات التحقق من سلامة البيانات والإنتاج وتقارير الاستحقاق الأسبوعية وتقارير أخرى محددة مسبقًا ومخصصة ، حسب الطلب.
يضم مركز SDCC خبراء الإحصاء الحيوي في هيئة التدريس والمحللين الذين يقدمون تحليلات إحصائية لنتائج الدراسة النهائية ويساهمون في تقرير (تقارير) الدراسة السريرية النهائية. يشارك فريقنا في تصميم الدراسة ، ويخلق توفر خوارزميات التوزيع العشوائي المركزية ، حسابات القوة وتحليلات الدراسة ، وتساهم في كتابة المخطوطات ونشر البيانات.
SDCC تتعاون مع الباحثين في جميع أنحاء البلاد لتصميم وتنسيق التجارب السريرية متعددة المراكز. تشمل دراساتنا الحالية ما يلي:
• HERO (خيارات حقيقية لالتهاب الكبد الوبائي سي) الدراسة عبارة عن دراسة ثنائية تقوم بتقييم العلاج المعدل المرصود بشكل مباشر (mDOT) مقابل تنقل المريض (PN) لتقديم علاج HCV للأشخاص الذين يحقنون المخدرات. يتلقى المرضى العلاج في اثنين من إعدادات الصحة السريرية: (1) برنامج العلاج الأفيوني (OTP) أو (2) الخدمة الصحية المجتمعية (CBHS).
هذه دراسة متعددة المواقع ، مع ثمانية مواقع في جميع أنحاء البلاد وهي حاليًا في العام الخامس من السادس. جميع المشاركين إما في متابعة أو أكملوا الدراسة. تم اختيار المشاركين بشكل عشوائي إلى أحد ذراعي نموذج العلاج ، (1): تم تعديل العلاج المرصود بشكل مباشر (mDOT) أو (2): ملاحة الأقران (PN) ، في واحد من موقعين سريريين. ضمت الدراسة 755 مشاركًا ، مع بدء العلاج 621. تحدث نقطة النهاية الأولية بعد اثني عشر أسبوعًا من اكتمال العلاج لتحديد الاستجابة الفيروسية المستدامة (SVR). تشمل النتائج الإضافية SVR على المدى الطويل وإعادة العدوى.
تم تمويل هذه الدراسة من قبل PCORI ، تحت إشراف الباحث الرئيسي الدكتور آلان ليتوين من جامعة كليمسون ونظام جرينفيل الصحي.
• CLARO (التعاون المؤدي إلى علاج الإدمان والتعافي من الضغوط الأخرى) دراسة عملية ، معشاة ذات شواهد في أحد عشر موقعًا متنوعًا للرعاية الأولية في نيو مكسيكو. ستقوم الدراسة بتقييم ما إذا كان مرضى الرعاية الأولية الذين يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية (OUD) والاضطرابات المتزامنة (COD) (الاضطرابات الاكتئابية و / أو PTSD) قد زادوا من الوصول إلى الأدوية الخاصة بـ OUD ، وتحسين جودة الرعاية لـ OUD ، والاكتئاب و / أو اضطراب ما بعد الصدمة ، ونتائج أفضل أبلغ عنها المريض مع نموذج الرعاية التعاونية (CC-COD) مقارنة بالرعاية المعتادة المعززة (EUC). سنقوم بتوظيف 900 فرد بشكل عشوائي مع COD لتلقي إما CC-COD أو EUC. من المتوقع أن يبدأ التسجيل في نوفمبر 2020.
قام المعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH) بتمويل هذه الدراسة من خلال مبادرة المساعدة على إنهاء الإدمان على المدى الطويل (HEAL). الدراسة عبارة عن تعاون بين مؤسسة RAND و UNM Health Sciences المركز ، ومنظمات مقدمي الخدمات السريرية التالية: عيادة ساوث إيست هايتس في جامعة نيو مكسيكو (UNM) ، و First Choice Community Healthcare ، و Hidalgo Medical Services.
تم تمويل هذه الدراسة من قبل NIMH تحت إشراف الباحثين الرئيسيين الدكتورة كاثرين إي واتكينز (مؤسسة RAND) والدكتورة ميريام كومارومي (مركز بوسطن الطبي).
• CODE (دراسة سكانية على السريرية Oينفع من دولتEتسلق بين متلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في البرازيل) الدراسة عبارة عن دراسة رصدية مستقبلية لتقييم نتائج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يبدأون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) Dolutegravir (ثلاثة أذرع) أو ينتقلون إليه ، بالإضافة إلى ذراع التحكم للأشخاص الذين يتناولون علاجًا مختلفًا للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية. مقياس النتيجة الأولية هو معدل التوقف عن العلاج في 12 و 24 و 36 شهرًا. من المتوقع أن تبدأ هذه الدراسة في التسجيل في الربع الثالث من عام 3. هذا تعاون مع جامعة Federal da Bahia ، السابع، وتسعة مواقع سريرية أخرى. UNM هو مركز تنسيق الإحصاءات والبيانات لهذه الدراسة التي تستغرق ثلاث سنوات.
هذه U01 (فرق الرعاية التعاونية للمرضى المقيمين في المستشفى الذين يعانون من اضطرابات استخدام المواد الأفيونية: ترجمة الأدلة إلى ممارسة) تم تمويله من قبل المركز الوطني لتطوير العلوم الانتقالية (NCATS) في يونيو 2020. هذه الدراسة عبارة عن تجربة براغماتية عشوائية ومتعددة المواقع مختلطة من شأنها تقييم ما إذا كان فريق الرعاية التعاونية متعدد التخصصات (CCT) يزيد من استخدام الأدوية من أجل OUD ، وينتج عنه ربط ناجح بعلاج تعاطي المخدرات في العيادات الخارجية ، للمرضى في المستشفى الذين يعانون من اضطرابات استخدام المواد الأفيونية (OUDs). سيجمع أيضًا معلومات حول التنفيذ ، بما في ذلك تقييم العوامل السياقية والاستدامة والتكاليف. هذه الدراسة لم تبدأ بعد في التسجيل. المحققون الرئيسيون هم د. ايتاي دانوفيتش (سيدار سيناء) والدكتورة كاثرين واتكينز (راند).