تنبيه صحي - زجاجات مونتيلوكاست 10 ملغ مملوءة بلوسارتان 50 ملغ

مركز السموم NM ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر الجمهور ، ممارسو الصحة في NM

تم العثور على زجاجات محكمة الغلق تحمل علامات مونتيلوكاست أقراص الصوديوم ، 10 ملليجرام ، زجاجة 30 قطعة من كامبر تحتوي بدلاً من ذلك على 90 قرصًا من أقراص لوسارتان البوتاسيوم ، 50 مجم تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و مركز معلومات السموم والمخدرات في نيو مكسيكو. يتم إجراء سحب طوعي لمجموعة واحدة من أقراص مونتيلوكاست الصوديوم - رقم المجموعة MON17384 ، انتهاء الصلاحية في 12/31/2019 - بواسطة شركة Camber Pharmaceuticals ، Inc. ، Piscataway ، NJ

قد يشكل خلط الأقراص خطرًا على السلامة ، حيث إن تناول أقراص اللوسارتان عند عدم وصفه له القدرة على التسبب في اختلال وظائف الكلى وارتفاع مستويات البوتاسيوم وانخفاض ضغط الدم. هذا الخطر مرتفع بشكل خاص بالنسبة للنساء الحوامل اللواتي يتناولن دواء مونتيلوكاست للحساسية والربو ، لأن اللوسارتان ، الذي يشار إليه لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، يمكن أن يضر بالجنين أو يقتله. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين الذين لديهم هذا المنتج الذي تم استرجاعه بالاتصال بمزود الرعاية الصحية أو الصيدلي على الفور.

يستخدم مونتيلوكاست لمنع الأزيز وصعوبة التنفس وضيق الصدر والسعال الناجم عن الربو. كما أنه يستخدم للوقاية من التشنج القصبي (صعوبات التنفس) أثناء ممارسة الرياضة ولعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم. ينتمي مونتيلوكاست إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات مستقبلات الليكوترين (LTRAs) والتي تعمل عن طريق منع عمل المواد في الجسم التي تسبب أعراض الربو والتهاب الأنف التحسسي.

غالبًا ما يستخدم اللوسارتان بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يستخدم اللوسارتان أيضًا لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب تسمى تضخم البطين الأيسر (تضخم جدران الجانب الأيسر من القلب).

لا يتعلق هذا الاسترجاع باستدعاءات فالسارتان الأخيرة التي كانت ناتجة عن شوائب ، N-nitrosodimethylamine (NDMA).

يجب على المرضى الاتصال بمقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي لتحديد ما إذا كان قد تم سحب أدويتهم. يجب على المرضى أيضًا إلقاء نظرة على اسم الدواء واسم الشركة على ملصق زجاجة الوصفة الطبية الخاصة بهم. إذا لم تكن المعلومات موجودة على الزجاجة ، يجب على المرضى الاتصال بالصيدلية التي صرفت الدواء.

أقراص مونتيلوكاست الصوديوم هي أقراص بلون البيج ، مستديرة الشكل مربعة الشكل ، مغلفة بالفيلم مطبوع عليها حرف "I" على جانب واحد و "114" على الجانب الخلفي. أقراص Losartan بيضاء وبيضاوية الشكل مطبوع عليها الحرف "I" على جانب واحد والرقم "5" مطبوع على الجهة الخلفية.

تحتوي الكثير من أقراص الصوديوم montelukast التي تم سحبها ، USP 10mg على المعلومات التالية:

· العلبة: أقراص مونتيلوكاست الصوديوم 10 مجم 30 حبة

· رقم القطعة: MON17384

· تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/31/2019 م

NDC: 31722-726-30

لمزيد من المعلومات ، اتصل بمركز معلومات السموم والأدوية في نيو مكسيكو على (0) 505-272 أو خط مساعدة السموم على 1364-1-800-222.