السلامة الحيوية (الامتثال للأخطار البيولوجية)

المواعيد النهائية لتقديم الطلب

• الأربعاء الأخير من يناير
• الأربعاء الأخير من أبريل
• الأربعاء الأخير من يوليو
• الأربعاء الأخير من أكتوبر

تواريخ اجتماعات المراجعة ربع السنوية

• الأربعاء الثالث من فبراير
• الأربعاء الثالث من مايو
• الأربعاء الثالث من أغسطس
• الأربعاء الثالث من نوفمبر

تواصل معنا السلامة البيولوجية لتطبيق بروتوكول حالي.

من سياسة UNM الالتزام بمبادئ السلامة البيولوجية والأمن البيولوجي في جميع أبحاث UNM ، بغض النظر عن مصدر التمويل ، حتى لا تعرض صحة وسلامة موظفي الجامعة أو الطلاب أو الزوار أو الجمهور أو البيئة للخطر. تم تكليف لجنة السلامة الحيوية المؤسسية (IBC) بمراجعة واعتماد المشاريع البحثية المقترحة التي أجراها أعضاء هيئة التدريس في UNM في مقر UNM لضمان إجراء تقييم للمخاطر المرتبطة بها وإدارة الهندسة ، وتوفير معدات الحماية الشخصية وسيتم تطبيقها من أجل لإجراء البحث بأمان. 

تتكون IBC من أعضاء علميين وإداريين وأعضاء من المجتمع. يعتمد تكوين اللجنة على المبادئ التوجيهية الموضحة في إرشادات المعاهد الوطنية للصحة للبحوث التي تنطوي على جزيئات الحمض النووي المؤتلف أو الاصطناعية (إرشادات المعاهد الوطنية للصحة). تفضل المؤسسة أن يتم تمثيل العلماء من كل قسم لديهم كميات كبيرة من المواد والعوامل الخطرة بيولوجيًا. يتم التناوب على العضويات ويخدم كل عضو في الحد الأدنى لمدة ثلاث سنوات. يدير Biohazard Compliance IBC في UNM.

يشجع الامتثال Biohazard أعضاء هيئة التدريس البحثية على التواصل مع أعضاء IBC أو مسؤول السلامة الحيوية عندما يفكرون في بحث قد يتطلب مراجعة وموافقة IBC قبل التنفيذ.

تعد موافقة IBC ضرورية لضمان الامتثال للوائح الفيدرالية والتعليمات الخاصة بالولاية والمبادئ التوجيهية المتعلقة بالبحوث المتعلقة بالمخاطر البيولوجية وجزيئات الحمض النووي المؤتلف أو التركيبي. سيتم تقييم البحوث البيولوجية المغطاة للتأثيرات الضارة المحتملة على الموظفين والجمهور والبيئة. تضمن عملية المراجعة والموافقة:

1. يخضع البحث المتعلق بالعوامل البيولوجية الخطرة وجزيئات الحمض النووي المؤتلف أو الاصطناعي لسيطرة باحث رئيسي واحد (PI). الباحث الرئيسي مسؤول أمام الجامعة وهو عضو هيئة تدريس مدفوع الأجر في UNM. يتحمل الباحث الرئيسي مسؤولية استخدام الوكلاء وتخزينهم والتخلص منهم أثناء تواجدهم في ممتلكات UNM.
2. توافق لجنة مراجعة الأقران (IBC) ، التي تعمل نيابة عن حكام الجامعة ، على أن إجراءات السلامة المقترحة تخفف المخاطر إلى مستوى مقبول ، وبالتالي توافق على العمل المقترح مع المخاطر البيولوجية و / أو جزيئات الحمض النووي المؤتلف أو التركيبي في مباني UNM ، بموجب الشروط المنصوص عليها في تطبيق IBC.

الحصول على موافقة IBC قبل التعامل مع العوامل البيولوجية التالية للتجارب في المختبر أو في الجسم الحي.

1. التلاعب بجزيئات الحمض النووي في الخلايا الحية (البشر والفقاريات واللافقاريات وميكروبات RG 2-4) في الجسم الحي وفي المختبر
2. مسببات الأمراض الميكروبية للإنسان من مجموعة المخاطر (RG) 2-4
3. حدد العوامل الميكروبية والسموم الحيوية المدرجة كعوامل إرهاب بيولوجي محتملة
4. مسببات الأمراض الميكروبية من وزارة الزراعة الأمريكية للحيوانات الأليفة والمحاصيل النباتية
5. تجارب نقل / علاج الجينات البشرية
6. تجارب اللقاح البشري
7. إعطاء جزيئات الحمض النووي أو الكائنات الحية الدقيقة المعدلة وراثيًا للحيوانات
8. التجارب غير المعفاة المشمولة بإرشادات المعاهد الوطنية للصحة

كيفية التقدم بطلب للحصول على موافقة IBC

1. قم بتأمين نسخة من أحدث تطبيق بروتوكول IBC منشور على صفحة الويب أو عن طريق الاتصال بالسلامة الحيوية (الامتثال للأخطار البيولوجية).
2. املأ الأقسام الرابعة من تطبيق بروتوكول IBC حسب التعليمات. إذا كانت لديك أسئلة ، فاتصل بأحد أعضاء مكتب السلامة الحيوية للحصول على المساعدة.
3. املأ الإضافات القابلة للتطبيق كما هو محدد في القسم السادس من تطبيق بروتوكول IBC.
4. تقديم الوثائق الداعمة (على سبيل المثال ، المراقبة الطبية ، السير الذاتية / السير الذاتية ، خرائط البلازميد ، المنشورات).
5. إرسال تطبيق بروتوكول IBC والوثائق الداعمة بالبريد الإلكتروني إلى IBC@salud.unm.edu.
6. ستتم مراجعة الطلبات المكتملة والتصويت عليها في الاجتماع التالي المقرر بانتظام. لاحظ أن IBC تجتمع في يوم الأربعاء الثالث من فبراير ومايو وأغسطس ونوفمبر. من المقرر تقديم طلبات البروتوكول في يوم الأربعاء الأخير من يناير وأبريل ويوليو وأكتوبر.
7. ستتلقى خطابًا في غضون يومي عمل من الاجتماع يفيد بالموافقة على طلبك ، أو الموافقة على تعديل معلق ، أو تقديمه للحصول على مزيد من المعلومات ، أو رفضه ، أو اعتباره معفيًا من المراجعة. سيتم توفير التفاصيل في الرسالة.
8. إذا تمت الموافقة على طلب التعديل المعلق ، فأنت مطالب بالرد كتابيًا وتوثيق الامتثال للطوارئ المنصوص عليها في الرسالة ، قبل الحصول على الموافقة الكاملة. إذا لم يتم استلام تأكيد مكتوب للوفاء بالطوارئ من قبل السلامة الحيوية (الامتثال للخطورة البيولوجية) خلال دورتين ربع سنويتين من تاريخ بند جدول الأعمال الأولي ، فسيتم إنهاء طلبك إداريًا ، ولا يجوز لك التعامل مع (استخدام) الوكيل (الوكلاء) في UNM .
9. بمجرد منح الموافقة الكاملة ، ستتلقى نسخة من الصفحة الأولى من طلبك مع توقيع الرئيس المشارك لـ IBC عليها ورقم IBC المخصص. هذه هي وثائق الموافقة الخاصة بك. احفظه وتطبيقك كمرجع. يرجى الرجوع إلى رقم موافقة IBC المخصص في جميع المراسلات المستقبلية. موافقتك تعني:
   1. يمكنك البدء في التعامل مع الوكيل وفقًا للشروط المنصوص عليها في طلبك (بما في ذلك الحالات الطارئة المطبقة).
   2. موافقتك قابلة للتطبيق لمدة 5 سنوات من التاريخ المشار إليه في رقم التعريف الخاص بك (PI - عمليات التقديم على مدار العام - الشهر) ، وفي ذلك الوقت يجب عليك تقديم طلب جديد لمواصلة العمل. سيتم إنهاء الطلبات التي يزيد عمرها عن 5 سنوات إداريًا.
   3. يتعين عليك خلال فترة 5 سنوات من الموافقة على طلبك تقديم مراجعة سنوية (الملحق G للتطبيق) للحفاظ على موافقتك الحالية.
   4. أنت مطالب بإخطار السلامة الحيوية (الامتثال للأخطار البيولوجية) بأي تعديلات مهمة على عملك في الوقت الفعلي عن طريق إرسال الإضافات المناسبة (على سبيل المثال ، A ، C ، F) للمراجعة.
   5. يمكنك إنهاء تطبيق IBC الخاص بك في أي وقت. إذا اخترت الاحتفاظ بالعوامل في المخزن ، فيجب توثيق العوامل في مخزون العوامل البيولوجية الحالي الخاص بك على أنها "أرشيف / تخزين". اتصل بـ Biosafety (Biohazard Compliance) لمعرفة المزيد عن مخزونك البيولوجي السنوي.