خدمات التجارب السريرية

يتطلب إجراء تجربة سريرية تنسيقًا وتخطيطًا دقيقًا، والاهتمام بالتفاصيل التنظيمية والمالية والتشغيلية. هناك العديد من الخطوات المحددة التي يجب مراعاتها لبدء وإتمام تجربة سريرية بنجاح. يوفر مركز خدمات الرعاية الصحية (HSC) مجموعة من الموارد لدعم عمليات وإجراءات التجارب السريرية.

• جدوى: عند تصميم تجربة سريرية أو التفكير في المشاركة فيها، عليك دراسة جدوى الدراسة، أي إمكانية تنفيذها بنجاح في قسم علوم الصحة بجامعة نيو مكسيكو. قد يشمل تقييم الجدوى ما يلي:
  • توفر المريض وإمكانية الوصول إليه
    • يمكن للمحققين الوصول إلى البيانات الطبية الإلكترونية لجامعة نيو مكسيكو (سيرنر) من خلال مستودع بيانات CTSC لتحديد مجموعة من المرضى المحتملين في شكل مجمع.
    • ترينتكس يمكن استخدام قاعدة البيانات (المتاحة من خلال قسم المعلومات في مركز CTSC) لإجراء استعلامات حول عدد المرضى المحتملين في جامعة نيو مكسيكو المؤهلين للتجربة. تتوفر أيضًا بيانات وطنية من مواقع أعضاء أخرى. يُرجى التواصل مع مركز CTSC. مساعد البحث لمزيد من المعلومات وطلب الخدمات المعلوماتية.
  • معرفة بيئة العيادة/المستشفى.
  • الإجراءات والتنسيق مع الوحدات السريرية في مستشفيات جامعة نيو مكسيكو. لمزيد من المعلومات، يُرجى التواصل مع ليزلي بي باياتمدير عمليات التجارب السريرية.
• مركز العلوم السريرية والانتقالية (CTSC): يقدم مركز CTSC العديد من الخدمات لإجراء التجارب السريرية، بما في ذلك غرف العيادات البحثية، والإجراءات (على سبيل المثال، سحب الدم، تخطيط كهربية القلب، DEXA، الحقن الوريدي)، والدعم الغذائي (بما في ذلك إعداد الوجبات)، والتنسيق الكامل، وخدمات تجنيد المرضى. يرجى الاتصال مساعد البحث للمزيد من المعلومات.
• مكتب التجارب السريرية في مستشفى UNM: قد تحتاج إلى استخدام عيادات خارجية في المستشفى، أو أسرّة للمرضى الداخليين، أو إجراءات أخرى مثل الأشعة السينية، والتصوير بالرنين المغناطيسي، ودراسات النوم. تتطلب التجارب السريرية التدخلية على البشر إجراء تحليلات تغطية الرعاية الطبية من قِبل مسؤول التكنولوجيا الرئيسي كجزء من عملية الميزانية/التعاقد. لمعرفة المزيد عن هذه الخدمات والتكاليف المرتبطة بها، تفضل بزيارة موقع مكتب التجارب السريرية أو الاتصال ليزلي بي باياتمدير عمليات التجارب السريرية.
• العقود والوثائق الملحقة: مكتب المشاريع الممولة هو المصدر الأساسي للتقديم والمراجعة والتنفيذ والأسئلة المتعلقة بالتجارب السريرية التعاقد, اتفاقية عدم الإفصاح/اتفاقية الإفصاح التعاونيةs, DUAs وMTAs. للمزيد من المعلومات الرجاء الاتصال HSC-Preaward@salud.unm.edu.
• خدمات الأدوية التحقيقية (IDS): يجب تخزين جميع المنتجات البحثية وإدارتها من قِبل صيدلية خدمة الأدوية البحثية (IDS). لمزيد من المعلومات، يُرجى التواصل مع الخدمة على: investigationalpharmacy@salud.unm.edu.
• الميزانية: تقع مراجعة الميزانية والموافقة عليها ضمن اختصاص الباحث الرئيسي. مع اطّلاعك على الموارد اللازمة، يمكن لمسؤول مركز CTSC ومكتب التجارب السريرية في مستشفى UNM مساعدتك في تحديد تكاليف الخدمات.
• حماية الأشخاص/IRB: للاستفسارات حول بروتوكول دراستك، أو الموافقة المستنيرة، أو لجنة المراجعة المؤسسية الفردية، أو فرص التدريب، أو clinicaltrials.gov، أو شهادات السرية، يرجى الاتصال بـ IRB على الذهاب مدير.

قد تكون هناك حاجة إلى خدمات التجارب السريرية التالية إذا كنت تقوم بتصميم تجربة سريرية كموقع واحد أو كموقع أساسي لدراسة متعددة المواقع:

• التثقيف والتوعية في مجال البحوث البشرية: يقدم مكتب البحوث الدعم التعليمي والاستشارات الفردية مع مدير مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) حول جميع المسائل المتعلقة بالبحوث البشرية وإجراءات مراجعة مجلس المراجعة المؤسسية. تعرّف على المزيد هنا.
• خدمات الإحصاء الحيوي، بما في ذلك وضع خطة التحليل الإحصائي/تحليل البيانات، وحساب القوة، وتقدير حجم العينة، وتحليل البيانات العامة، والمساعدة في كتابة المخطوطات ومراجعتها. تواصل مع مركز CTSC مساعد البحث.
• REDCap، أداة استبيانات وإنشاء قواعد بيانات. تواصل مع مساعد البحث.
• استشارة خطة مشاركة البيانات وإدارتها: يوفر مركز مكتبة العلوم الصحية والمعلوماتية الموارد اللازمة لإدارة البيانات؛ تعرف على المزيد هنا.