سياسة إدارة البيانات ومشاركتها في المعاهد الوطنية للصحة (NIH) (DMSP)

سياسة المعاهد الوطنية للصحة لإدارة البيانات ومشاركتها (NOT-OD-21-013) يتطلب من الباحثين تضمين خطة إدارة البيانات ومشاركتها (DMS) في طلبات التمويل. استعدادًا لتنفيذ السياسة، أطلقت المعاهد الوطنية للصحة برنامجًا علميًا موقع تبادل البيانات.

مزيد من المعلومات

تنطبق سياسة DMS على جميع الأبحاث، الممولة كليًا أو جزئيًا من قبل المعاهد الوطنية للصحة، والتي تؤدي إلى توليد بيانات علمية. يتضمن ذلك طلبات المنح المتنافسة ومقترحات العقود التي يتم تقديمها إلى المعاهد الوطنية للصحة في الموعد النهائي لتقديم الطلبات في 25 يناير 2023 أو بعده. لا تنطبق سياسة DMS على الأبحاث والأنشطة الأخرى التي لا تولد بيانات علمية، بما في ذلك التدريب وتطوير البنية التحتية والأنشطة غير البحثية. يجب أن يتضمن كل طلب منحة أو تجديد ينشئ بيانات علمية خطة قوية ومفصلة لكيفية إدارة البيانات ومشاركتها خلال فترة التمويل بأكملها. يتضمن ذلك معلومات حول تخزين البيانات، وسياسات/إجراءات الوصول، والحفظ، ومعايير البيانات الوصفية، وأساليب التوزيع، والمزيد. يجب عليك تقديم هذه المعلومات في خطة إدارة البيانات ومشاركتها (DMSP). إن DMSP يشبه ما تسميه الوكالات الفيدرالية الأخرى خطة إدارة البيانات (DMP)، مع متطلبات إضافية للمشاركة.

يعد DMSP مكونًا مطلوبًا لمنحة أو طلب عقد من NIH وسيتم تقييمه من قبل موظفي برنامج NIH أثناء عملية المراجعة. تصبح الخطة المعتمدة من المعهد أو المركز أو المكتب (ICO) جزءًا من شروط وأحكام الجائزة بمجرد منح المنحة.

يجب أن يحصل الباحثون الرئيسيون على موافقة مجلس الهجرة واللجوء (IRB) على الأبحاث المتعلقة بالموضوع البشري. سيقوم مجلس الهجرة واللاجئين (IRB) بمراجعة وثائق دراسة المحقق للتأكد من معالجة DMSP بشكل مناسب، وأن اتفاقيات مشاركة البيانات المناسبة موجودة. بالنسبة لأبحاث الموضوعات غير البشرية، يجب تحميل خطة إدارة البيانات الخاصة بك في Grants Click ERA للحصول على مقترحك. سيقوم مكتب المشاريع التي ترعاها العلوم الصحية بتقديم الخطط إلى مجلس الهجرة واللاجئين (IRB) مرتين سنويًا. تتوقع المعاهد الوطنية للصحة أن يقوم الباحثون والمؤسسات بتنفيذ ممارسات إدارة البيانات ومشاركتها كما هو موضح في خطتهم المعتمدة. يمكن مراجعة الامتثال لـ DMSP، بما في ذلك أي تحديثات، خلال فترات إعداد التقارير المنتظمة.

ندوات الويب التمهيدية للمعاهد الوطنية للصحة

المادة المميز

عشر قواعد بسيطة لتعظيم توصيات خطة إدارة البيانات ومشاركتها في المعاهد الوطنية للصحة

بقلم سارة جونزاليس وماثيو ب. كارسون وكريستي هولمز. 3 أغسطس 2022. توفر هذه المقالة 10 توصيات أساسية لإنشاء DMSP الذي يكون متوافقًا وفعالاً إلى أقصى حد.

القوالب والعينات المكتملة من المعاهد الوطنية للصحة

يتم استخدام قوالب خطة DMS للعلوم الصحية بجامعة UNM عند تقديمها إلى مكتب حماية البحوث البشرية (HRPO) ومكتب الامتثال لرعاية الحيوان (OACC). بالإضافة إلى ذلك، قدمت المعاهد الوطنية للصحة نموذجًا لخطط DMS كأمثلة لكيفية إكمال خطة DMS في سياقات مختلفة. لاحظ أن نماذج خطط DMS المقدمة أدناه قد تعكس التوقعات الإضافية التي وضعتها المعاهد الوطنية للصحة أو معاهد أو مراكز أو مكاتب محددة تابعة للمعاهد الوطنية للصحة والتي تتجاوز سياسة DMS. سيحتاج مقدمو الطلبات إلى التأكد من أن خطتهم تعكس أي توقعات إضافية قابلة للتطبيق (بما في ذلك من سياسات المعاهد الوطنية للصحة، أو سياسات ICO، أو كما هو منصوص عليه في FOA).

كتابة خطة لإدارة البيانات ومشاركتها

كتابة صفحة خطة إدارة البيانات ومشاركتها، في سياسة NIH DMS، وفي ورقة عمل بتنسيق اختياري، كل ذلك من NIH.

ماذا يجب أن أفعل؟
قم بمعالجة العناصر الستة المطلوبة والتي يمكن العثور عليها في كتابة صفحة خطة إدارة البيانات ومشاركتها، وفي سياسة NIH DMS. 

يجب أن تتضمن DMSPs معلومات عن أنواع البيانات العلمية التي تم جمعها؛ الأدوات والبرامج و/أو التعليمات البرمجية ذات الصلة؛ أي معايير معمول بها؛ والخطط والجداول الزمنية لحفظ البيانات والوصول إليها. يتضمن ذلك اسم المستودع (المستودعات) حيث سيتم أرشفة البيانات العلمية والبيانات الوصفية الناشئة عن المشروع وكيف يمكن العثور على البيانات العلمية وتحديدها، أي عبر معرف فريد ثابت أو أدوات فهرسة قياسية أخرى. يجب على الباحثين أن يقرروا البيانات العلمية التي يجب الحفاظ عليها ومشاركتها بناءً على العوامل الأخلاقية والقانونية والتقنية، بما في ذلك قانون الولاية والقانون الفيدرالي والقبيلي.

تدرك المعاهد الوطنية للصحة أن إتاحة البيانات وإمكانية إعادة استخدامها للباحثين الآخرين قد يؤدي إلى تكاليف. لهذا السبب، قد يطلب المحققون أموالاً لإدارة البيانات ومشاركتها في أقسام الميزانية وتبرير الميزانية في تطبيقاتهم. توفر المعاهد الوطنية للصحة تفاصيل عن التكاليف المسموح بها لمساعدة المحققين على التخطيط.

التعريفات

البيانات العلمية: المادة الواقعية المسجلة المقبولة عمومًا في المجتمع العلمي باعتبارها ذات جودة كافية للتحقق من صحة نتائج البحث وتكرارها، بغض النظر عما إذا كانت البيانات تستخدم لدعم المنشورات العلمية. لا تشمل البيانات العلمية دفاتر الملاحظات المختبرية، أو التحليلات الأولية، أو نماذج تقرير الحالة المكتملة، أو مسودات الأوراق العلمية، أو خطط البحث المستقبلي، أو مراجعات الأقران، أو الاتصالات مع الزملاء، أو الأشياء المادية، مثل العينات المختبرية. 

إدارة البيانات: عملية التحقق من صحة البيانات العلمية وتنظيمها وحمايتها وصيانتها ومعالجتها لضمان إمكانية الوصول إلى البيانات العلمية وموثوقيتها وجودتها لمستخدميها.

تبادل البيانات: عملية إتاحة البيانات العلمية لاستخدامها من قبل الآخرين (على سبيل المثال، مجتمع البحث الأكبر والمؤسسات والجمهور الأوسع)، على سبيل المثال، عبر مستودع مؤسس. 

البيانات الوصفية: البيانات التي توفر معلومات إضافية تهدف إلى جعل البيانات العلمية قابلة للتفسير وإعادة الاستخدام (على سبيل المثال، التاريخ، العينة المستقلة وبناء المتغير ووصفه، المنهجية، مصدر البيانات، تحويلات البيانات، أي متغيرات رصدية وسيطة أو وصفية).

خطة إدارة البيانات ومشاركتها (الخطة): خطة تصف إدارة البيانات وحفظها ومشاركتها للبيانات العلمية والبيانات الوصفية المصاحبة لها.