المستندات المصدر هي قوالب تُستخدم لتوجيه عملية التقاط البيانات أثناء جميع الزيارات لإجراء دراسة بحثية أو تجربة. يسمح المستند المصدر الجيد للباحث بتفريغ ما يعرفه عن تجربة معينة حتى يتمكن من توثيق البيانات باستمرار مع التركيز على الزيارة نفسها.
إذا كنت باحثًا تتفاعل مع المشاركين، فيمكن أن تكون الوثيقة المصدر هي العمود الفقري لك أثناء جمع البيانات.
سنعرض في هذه الصفحة مثالاً على مسودة المستندات المصدرية وكيفية تحديث هذه الوثيقة وفقًا لتعليقات مراقب شركة الأدوية. ستؤدي مراجعة هذه الأمور إلى تعريضك لبعض النقاط العمياء في الوثائق المصدرية للموظفين المبتدئين.
خذ بضع دقائق لفحص كل مجموعة من المستندات المصدر قبل المراجعة وبعدها.
ما هو الغرض من الوثيقة المصدر؟
المستندات المصدر هي قوالب مخصصة لالتقاط جميع البيانات أثناء نشاط البحث. يعتمد منسقو الأبحاث على الوثائق المصدرية لتفريغ فهمهم للتجربة. ستلتقط الوثيقة المصدرية الفعالة ما يلي:
• كل الطوارئ المذكورة في البروتوكول • التوجيه من مديري البيانات أو المراقبين • معرفة المحقق
وهذا يضمن أن البيانات التي تم التقاطها في الأنشطة التجريبية تتوافق مع البروتوكول، ويسمح للأطراف الثالثة بفهم الأنشطة التجريبية.