للعمل كمحقق رئيسي (PI) في CTSC Pilot ، يجب أن تكون عضو هيئة تدريس متعاقدًا (مدفوع الأجر) في UNM وهو:

• التعيين الأساسي في UNM HSC (مبتدئ أو كبير)
• الموعد 0.50 FTE أو أكثر
• مسار الحيازة أو مسار عدم الحيازة
• باحث أو معلم إكلينيكي أو محاضر

أمثلة على المواقف ليس مؤهل بشكل عام للعمل كباحث رئيسي:

• التعيين الأساسي هو تحت UNM الرئيسي أو رابطة المحاربين القدامى
• أعضاء هيئة التدريس المعاونين
• أعضاء هيئة التدريس الزائرين
• أعضاء هيئة التدريس المتطوعين
• زملاء ما بعد الدكتوراه
• الموظفون والطلاب والمناصب الأخرى بدون خطاب اللقب الأكاديمي

تطبيقات بدون تقديم HRPO IRB قبل الموعد النهائي الحالي سيتم استبعاده إداريًا. التقديم بحلول الموعد النهائي يوفر لـ HRPO IRB وقتًا فعالاً لمراجعة جميع التقديمات قبل الموعد النهائي لتقديم الطلبات الكامل لـ CTSC. لن يتم النظر في تمويل المشاريع التي ليس لديها تحديد HRPO IRB من خلال الموعد النهائي لتقديم الطلبات الكامل لـ CTSC. الكل سيُطلب من التقديمات التجريبية أن تقدم مع طلب CTSC الخاص بهم أحد خطابات HRPO IRB التالية:

• HRPO IRB Letter مع تحديد البحوث غير البشرية
• HRPO IRB Letter مع الموافقة على الإعفاء # 1-9 أبحاث الموضوعات البشرية
• HRPO IRB Letter مع الموافقة على ما لا يزيد عن الحد الأدنى من المخاطر البشرية للبحث
• HRPO IRB Letter مع الموافقة على أبحاث بشرية أكبر من الحد الأدنى من المخاطر

ينطبق ما يلي على كل مشروع:

• يجب أن يكون لكل تقديم تجريبي بروتوكول IRB المستقل الخاص به.
• لا يُسمح بإجراء تعديلات أو دراسة فرعية / دراسة ثانوية على بروتوكول الأصل الحالي المعتمد من مجلس الهجرة واللاجئين.
• يجب أن يتطابق عنوان التطبيق التجريبي مع عنوان بروتوكول IRB وأن ينعكس في خطاب الموافقة.
• يجب أن يتطابق الباحث الرئيسي في التطبيق التجريبي مع الباحث الرئيسي في بروتوكول IRB وأن ينعكس في خطاب الموافقة.
• لا يسمح بتعديلات IRB على البروتوكول التجريبي المعتمد بعد موافقة المعاهد الوطنية للصحة. يجب بذل كل جهد لتنفيذ البروتوكول على النحو الذي تمت الموافقة عليه من قبل IRB ، ولجنة المراجعة التجريبية ، والمعاهد الوطنية للصحة.

عند إرسال نماذج IRB Smart الخاصة بك:
مصادر تمويل الدراسة

1. هل تم تقديم هذا المشروع إلى مكتب المشاريع برعاية العلوم الصحية بجامعة الأمم المتحدة (SPO)؟
   وضع علامة * لا * - لا يمتلك الطيارون الممولون من CTSC عرض تمويل SPO
2. هل هذا المشروع تجربة سريرية؟
   أشر إلى "نعم" أو "لا"
3. حدد كل منظمة تقدم التمويل
   672I قسم الطيارين CTSC / المستوى 6 أ
      - لا يوجد معرف تمويل
      - رقم معرف مكتب Grants
      - لا ملفات مرفقة

تقديم CTSC

1. هل هذا مشروع تجريبي لمركز العلوم السريرية والتحويلية (CTSC)؟
   ضع علامة "نعم"
2. ما هو الموعد النهائي لتقديم IRB؟
   وجدت في RFA الحالي
3. ما هو الموعد النهائي لاعتماد IRB لمراجعة المعاهد الوطنية للصحة؟
   وجدت في RFA الحالي

لا تتطلب عمليات التقديم التجريبية لـ CTSC اقتراح تمويل ليتم تقديمه إلى مكتب المشاريع التي ترعاها UNM Health Sciences (SPO).

يتم تشجيع المشروعات التي تركز على العلوم الانتقالية وسيتم تسجيلها بشكل إيجابي خلال عملية المراجعة الداخلية اعتبارًا من يونيو 2023.

مقالة الوصول المفتوح: الفرص والتحديات في العلوم الانتقالية
نكاتس: مبادئ العلوم المترجمة
سي تي اس سي: لوحة العلوم الترجمية 2023

تعريفات NCATS:

• ترجمة: عملية تحويل الملاحظات في المختبر والعيادة والمجتمع إلى تدخلات تعمل على تحسين صحة الأفراد والمجتمعات - من التشخيص والوقاية والعلاج إلى الإجراءات الطبية والتغييرات السلوكية.
• الأبحاث المترجمة: محاولة اجتياز خطوة معينة من عملية الترجمة لهدف أو مرض معين.
• العلوم الانتقالية: ركز مجال التحقيق على النهوض بالمبادئ العلمية والتشغيلية الكامنة وراء كل خطوة من خطوات عملية الترجمة.

تعريف المعاهد الوطنية للصحة الموضوعات البشرية البحث: بالنسبة الى 45 46 CFR، موضوع الإنسان هو "فرد حي يُجري عنه المحقق (سواء كان محترفًا أو طالبًا) بحثًا:

• يحصل على المعلومات أو العينات الحيوية من خلال التدخل أو التفاعل مع الفرد ، ويستخدم أو يدرس أو يحلل المعلومات أو العينات الحيوية ؛ أو
• يحصل على أو يستخدم أو يدرس أو يحلل أو يولد معلومات خاصة يمكن تحديدها أو عينات حيوية يمكن التعرف عليها.

أداة القرار: هل أقوم بإجراء بحث على البشر؟

لا تتأهل البحوث الحيوانية غير البشرية البحتة كبحث متعدٍ للتمويل في إطار هذا البرنامج. إذا اخترت تقديم اقتراح بأبحاث على الحيوانات الفقارية ، فيجب أن يكون هناك أيضًا مكون بشري.

جميع الدراسات التي تجتمع مع تعريف المعاهد الوطنية للصحة للتجربة السريرية يجب أن تكون مسجلاً في ClinicalTrials.gov وأن يكون لديك رقم NCT مخصص للدراسة. يجب على المحققين التأكد من أن الموافقة تحتوي على اللغة المطلوبة لتسجيل التجارب السريرية كما تظهر في نموذج موافقة HRPO. يجب على المحققين تسجيل بروتوكولهم على موقع CT.gov بعد الحصول على موافقة مجلس الهجرة واللاجئين. التسجيل هو أحد متطلبات المعاهد الوطنية للصحة قبل تسجيل أول مشارك. لإنشاء حساب ، اتصل بمسؤول UNM CT.gov ، سميحة متين.

المحققون مسؤولون عن إرسال أي مقالات صحفية تمت مراجعتها من قِبل النظراء ناتجة عن البحث الممول من هذه الجائزة إلى PubMed Central (PMCID) ، وهو الأرشيف الرقمي للمعاهد الوطنية للصحة لأدب المجلات الطبية الحيوية وعلوم الحياة. سيؤدي هذا إلى إنشاء ليس فقط رقم PubMed (PMID) ولكن أيضًا رقم PMCID. يرى NOT-OD-12-160.html.

يجب أن تشير جميع المنشورات والمنح والعروض التقديمية الناتجة عن الأبحاث الممولة من قبل CTSC أو باستخدام موارد CTSC إلى CTSC كمصدر مساهم للدعم والإشارة إلى اقتباس CTSC على النحو التالي:

"تم دعم هذا المشروع من قبل المركز الوطني لموارد البحث والمركز الوطني لتطوير العلوم التحويلية للمعاهد الوطنية للصحة من خلال رقم المنحة UL1TR001449 ، مركز العلوم السريرية والتحويلية بجامعة نيو مكسيكو."

الوثائق الداعمة
دليل لأرقام PMID-PMCID.pdf
تقديم المؤلف PMCID.pdf
كيفية القيام بذلك في PubMed.pdf